1.醫(yī)藥冷庫(kù)功能必須滿足新版GSP的要求：冷藏庫(kù)的測(cè)量點(diǎn)應(yīng)為單獨(dú)的產(chǎn)品，即溫度和濕度傳感器與變送器分開，并且溫度和濕度傳感器放置在冷庫(kù)中，變送器安裝在冷庫(kù)外。變送器應(yīng)具有自己的LCD溫度和濕度顯示屏，以便無需打開冷庫(kù)門就能了解內(nèi)部情況溫度和濕度。

2.根據(jù)規(guī)范要求布置監(jiān)控點(diǎn)：一個(gè)20平方米的冷庫(kù)不少于2個(gè)監(jiān)控點(diǎn)； 20-50平方米的不少于3個(gè)監(jiān)控點(diǎn)； 50個(gè)不少于4個(gè)。 151-300㎡不小于5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。如果小于上述要求，則不能通過藥品監(jiān)管部門的檢查。

3.安裝調(diào)試時(shí)，注意溫度范圍為2?8℃，濕度范圍為45?75％。如果超出限制，則應(yīng)發(fā)出三個(gè)警報(bào)，即：變送器就位蜂鳴器警報(bào)，控制室聲光警報(bào)，管理員的手機(jī)短信警報(bào)。

4.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證中使用的溫度測(cè)量設(shè)備必須由省級(jí)以上計(jì)量部門校準(zhǔn)，并出具相關(guān)證明，否則報(bào)告無效。

5.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證中的溫度測(cè)量設(shè)備布置必須符合制冷原理，并應(yīng)結(jié)合“制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理”進(jìn)行合理的驗(yàn)證測(cè)試布置。每個(gè)驗(yàn)證對(duì)圖像采用一次性同步點(diǎn)，以確保每個(gè)測(cè)量點(diǎn)采集的數(shù)據(jù)的同步性和有效性。

以上就是藥品冷庫(kù)GSP認(rèn)證中需要注意的問題，希望對(duì)大家有所幫助，需要建造醫(yī)藥冷庫(kù)的朋友可以咨詢鄭州華雪制冷，GSP醫(yī)藥冷庫(kù)專業(yè)建設(shè)單位。